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TANDEM

TANDEM

TANDEM 就是款全自功的线步骤定量浅析掌控用具,借助搜集步骤数据显示掌控药丸生产方式艺步骤。该操作系统可k8凯发电子时间能提供药丸的数学指数英文参数值表(权重、重量、直径怎么算、密度)和电学指数英文参数值表(分子量匀度定量浅析;导入细化各种部分,这类 API 及含容量)的线监测系统。

安全监管贷款机构条件准确无误分析一下药物剂量原材料,以要确认厂品的的含量竖直度和热学结构特征。 经典的含磷量不均的度剖析一半按照高效液相色谱法在线实施。此步骤特别费时,是必须要 有很多进行检验员,并是必须要 在生产销售院校代号和间断的科学试验室剖析中死期带有大量手动采集程序样品管理片药。近红外传赔光谱剖析新技术可不可以能保证牢靠、更快的及无损音乐的在线检测片药含磷量不均的度,与剖析水量和赋形剂,成经典的方法的使用者。 TANDEM 是的市场上的的技术领先的技术,经 FDA 签发能能实时时间海关放行 (RTR)。 TANDEM 是个在线平台制作药品糖衣片深入分析工貝,分为 Sotax AT4 过去的糖衣片检测操作系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶调整近红外光谱图仪。

IP65防防等级保护

TANDEM决定IP65防护栏会员等级方案的分娩,满足防潮、防水胶的作用,不可以冲水和个性化推荐的液体清掉破坏。TANDEM的设备的结构不可以对检测设备使用高速 高效益地干净,是可以高速 比较简单的将模快引擎从检测设备上拆开或使用。TANDEM是可以在绝太大多大多严重的的的分娩成品库活动现场很好地业务,显然将检测设备使用在一款 隔振器上是检测设备期望的业务作业环境。

近红外漫散发出查测传感器协调自行化片状招商精准品牌定位部件展示比较高相同性的查测效果。


小软件

会按照TabStatProTMapp和在布鲁克OPUS的数值采集程序和评论app,布鲁克才都需要达到与压片机的无接缝一体化并联。可会按照相关片状选用测样周期公式,测量方法技术指标和解析成果都需要存贮在数值之中,且标准配备OPC主板接口,解析技术指标都需要进行地传播到相关具体步骤监察app机构,诸如PLCSIPATTM。


验证

全部的分析仪器、app查验收录:       达到21 CFR Part 11规定要求       符合想要 GMP想要       适配 IQ/OQ/PQ


站台式运营维护产品

TANDEM的设汁更易用到者的运营,如换新近红外线光源或依据软件的调换换新药上更换器。持久即时检测基本功能可能监察检测设备并提示卡移动用户考试验证失败的标段。 鼠标单击布鲁克检测设备特性指标测试軟件軟件的一种开关按钮,軟件与检测设备默认设置的内部结构手机安全验证模块时需自动式达成检测设备特性指标的手机安全验证, 保障整体系统通常的工作。检测设备检修比较简单质量,极大幅度削减检测设备检修给制造全过程获得的干扰。


布鲁克—过程分析技术(PAT)的领导者

布鲁克提供了研究背景原子核共振光谱定量分析使用于FDA整个过程定量分析水平的全方面解决办法预案:       MPA 用在线边三维模型开拓的傅里叶转换近红外(FT-NIR)光谱仪仪       MATRIX-F 步骤调节傅里叶变幻近红外(FT-NIR)光谱图仪       MATRIX-MF 历程掌握傅里叶放大近红外(FT-NIR)光谱分析仪
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